RENTSCHLER BIOPHARMA SE
廠商資訊
- 廠商名稱
- RENTSCHLER BIOPHARMA SE
- 地址
- ERWIN-RENTSCHLER-STRAβE 21, 88471 LAUPHEIM, GERMANY
- 藥證數量
- 4
藥證列表
共有 4 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001259號
- 適應症
- 1.瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL)：適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL) 的成人病人。 2.濾泡性淋巴瘤 (FL)：適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤 (FL) 的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.8毫升Type I (vial) L2
- 發證日期
- 2024-05-14
- 有效日期
- 2029-05-14
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001260號
- 適應症
- 1.瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL)：適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL) 的成人病人。 2.濾泡性淋巴瘤 (FL)：適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤 (FL) 的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 0.8毫升Type I (vial) L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2024-05-14
- 有效日期
- 2029-05-14
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001175號
- 適應症
- 神經母細胞瘤： - 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植 。 - 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人。
- 劑型
- 包裝
- 單支 03, 4.5ml C7
- 發證日期
- 2021-09-15
- 有效日期
- 2026-09-15
- 許可證字號
- 72000033
- 適應症
- 適應症：適應症：適用於2歲以上病人，做為遺傳性血管性水腫(hereditary angioedema, HAE) 反覆發作的預防。 說明：須符合以下三者之一： １、曾經有過1個月發作3次(含)以上 ２、6個月發作達到5次 ３、曾有過危及生命之發作。
- 劑型
- 包裝
- 2 mL預充填玻璃針筒裝，100支以下 03, 2mL玻璃小瓶裝，附注射器、穿刺針頭、注射針頭，100支以下 03, 1mL預充填玻璃針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-01-28
- 有效日期
- 2031-01-28