明達醫學科技股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
• 地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號
• 藥證數量: 56

藥證列表

共有 56 個藥證

“瑞翁”牽引夾
“ZEON” Countertraction Clip

• 許可證字號: 56037121
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-03-25
• 有效日期: 2029-03-25

“美安科技”宙斯特胰臟引流支架暨電灼傳送系統
“M.I.Tech” HANAROSTENT HOT Plumber Pancreatic Drainage Stent with Electrocautery Delivery System

• 許可證字號: 56036881
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-12-14
• 有效日期: 2028-12-14

“明達” 咬口器(未滅菌)
“Crystalvue” Mouth Bite(Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009921
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-08-11
• 有效日期: 2028-08-11

“明達” 咬口器(未滅菌)
“Crystalvue” Mouth Bite(Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009921
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-08-11
• 有效日期: 2028-08-11

“瑞翁”一溪擴張器
“ZEON” ES Dilator

• 許可證字號: 56036439
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-03-15
• 有效日期: 2028-03-15

“歐威”索力斯眼科用光學同調斷層掃描系統及其配件
“Optovue”Solix System and Accessories

• 許可證字號: 55007820
• 劑型: Solix 以下空白
• 發證日期: 2023-03-01
• 有效日期: 2028-03-01

“宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機
“Acer Medical” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera

• 許可證字號: 55007498
• 劑型: ARC-1000，以下空白。 新增電子化說明書標籤。
• 發證日期: 2022-06-23
• 有效日期: 2027-06-23

“明達” 眼科用光學同調斷層掃瞄儀器
“Crystalvue” Automated Optical Coherence Tomography and Camera

• 許可證字號: 55007478
• 劑型: Vision-700 以下空白
• 發證日期: 2022-05-30
• 有效日期: 2027-05-30

“明達” 眼科用光學同調斷層掃瞄儀器
“Crystalvue” Automated Optical Coherence Tomography and Camera

• 許可證字號: 55007478
• 劑型: Vision-700 以下空白
• 發證日期: 2022-05-30
• 有效日期: 2027-05-30

“瑞翁”止血夾裝置
“ZEON” ZEOCLIP Device

• 許可證字號: 56035453
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-04-27
• 有效日期: 2027-04-27

“瑞翁”止血夾
“ZEON” ZEOCLIP

• 許可證字號: 56035455
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.7。
• 發證日期: 2022-04-27
• 有效日期: 2027-04-27

“美迪格”達普凱超音波導引氣管內視鏡組織取樣針
“Medi-Globe” SonoTip TopGain Endobronchial Ultrasound Fine Needle Biopsy System

• 許可證字號: 56034115
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-11-25
• 有效日期: 2025-11-25

“明達”免散瞳自動眼底照相機
“Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera

• 許可證字號: 55006969
• 劑型: NFC-600 以下空白
• 發證日期: 2020-09-23
• 有效日期: 2025-09-23

“明達”免散瞳自動眼底照相機
“Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera

• 許可證字號: 55006969
• 劑型: NFC-600 以下空白
• 發證日期: 2020-09-23
• 有效日期: 2025-09-23

“美迪格”首能取超音波內視鏡細針生檢系統(單次使用)
“Medi-Globe” SonoTip TopGain Endoscopic Ultrasound Needle System for Fine Needle Biopsy (Single Use)

• 許可證字號: 56033747
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-07-23
• 有效日期: 2025-07-23

“美迪格”瘜肉與異物取出器(單次使用)
“Medi-Globe” Foreign Body and Polyp Retriever (Single Use)

• 許可證字號: 56033654
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-05-20
• 有效日期: 2025-05-20

“美迪格”三段式膽管擴張球囊(單次使用)
“Medi-Globe” Multi-Stage Biliary Dilation Balloon (Single Use)

• 許可證字號: 56032834
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-09-08
• 有效日期: 2024-09-08

“美迪格”保利取異物取出器(單次使用)
“Medi-Globe” PolyCatch Polyp and Foreign-Body Retrieval Device (Single Use)

• 許可證字號: 56032765
• 劑型: GFB-08-15-120, GFB-08-25-180, GFB-08-25-230, GFB-08-35-230
• 發證日期: 2019-08-26
• 有效日期: 2029-08-26

“美迪格”皇冠麗止血夾
“Medi-Globe” CrownClip Hemostasis Clip System

• 許可證字號: 56032743
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-07-24
• 有效日期: 2024-07-24

“尼康”免散瞳眼底照相機
“Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera

• 許可證字號: 55006554
• 劑型: RetinaStation 以下空白
• 發證日期: 2019-07-21
• 有效日期: 2029-07-21

“尼康”免散瞳眼底照相機
“Nikon” Non-mydriatic Fundus Camera

• 許可證字號: 55006554
• 劑型: RetinaStation 以下空白
• 發證日期: 2019-07-21
• 有效日期: 2029-07-21

“多美”免散瞳自動眼底照相機
“Tomey” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera

• 許可證字號: 55006428
• 劑型: TFC-1000 以下空白
• 發證日期: 2019-06-04
• 有效日期: 2029-06-04

“多美”免散瞳自動眼底照相機
“Tomey” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera

• 許可證字號: 55006428
• 劑型: TFC-1000 以下空白
• 發證日期: 2019-06-04
• 有效日期: 2029-06-04

“羅敦司得”免散瞳自動眼底照相機
“Rodenstock” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera

• 許可證字號: 55006429
• 劑型: FundusScope 以下空白
• 發證日期: 2019-06-04
• 有效日期: 2029-06-04

“羅敦司得”免散瞳自動眼底照相機
“Rodenstock” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera

• 許可證字號: 55006429
• 劑型: FundusScope 以下空白
• 發證日期: 2019-06-04
• 有效日期: 2029-06-04

“美安科技”結腸/直腸支架
“M.I.Tech” HANAROSTENT Colonic/Rectal Stent

• 許可證字號: 56032217
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更、規格變更、註銷規格、增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110.12.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2019-01-21
• 有效日期: 2029-01-21

“美迪格”三段式擴張球囊(單次使用)
“Medi-Globe” Multi-Stage Dilation Balloon (Single Use)

• 許可證字號: 56031029
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2018-04-12
• 有效日期: 2028-04-12

“美迪格”巴斯特機械式碎石器
“Medi-Globe” StoneBuster Mechanical Lithotripsy System

• 許可證字號: 56030955
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-03-09
• 有效日期: 2028-03-09

“美迪格”單次使用胸腔鏡活體組織夾
“Medi-Globe ” FlexBite Single Use Bronchoscope Biopsy Forceps

• 許可證字號: 56030373
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-11-01
• 有效日期: 2027-11-01

“美安科技”十二指腸/幽門支架
“M.I.Tech” HANAROSTENT Duodenal/Pyloric Stent

• 許可證字號: 56030327
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更、規格變更、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日及107年10月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 發證日期: 2017-10-06
• 有效日期: 2027-10-06

“美安科技”膽道支架
“M.I.Tech” HANAROSTENT Biliary Stent

• 許可證字號: 56030323
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共36項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日及107年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-10-03
• 有效日期: 2027-10-03

“美迪格”單次使用細胞刷
“Medi-Globe” Single Use Cytology Brush

• 許可證字號: 56030321
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-09-30
• 有效日期: 2022-09-30

“美迪格”單次使用膽道引流支架
“Medi-Globe” Biliary Drainage Stent (Single Use)

• 許可證字號: 56030222
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-09-13
• 有效日期: 2027-09-13

“美迪格”單次使用胰臟假性囊腫引流支架
“Medi-Globe” Pseudo-Cyst Drainage Stent (Single Use)

• 許可證字號: 56030133
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-08-24
• 有效日期: 2022-08-24

“明達”免散瞳自動眼底照相機
“Crystalvue” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera

• 許可證字號: 55005859
• 劑型: NFC-700 以下空白
• 發證日期: 2017-08-23
• 有效日期: 2027-08-23

“明達”免散瞳自動眼底照相機
“Crystalvue” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera

• 許可證字號: 55005859
• 劑型: NFC-700 以下空白
• 發證日期: 2017-08-23
• 有效日期: 2027-08-23

“美迪格”單次使用胰管引流支架
“Medi-Globe” Pancreatic Drainage Stent (Single Use)

• 許可證字號: 56029930
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原106年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2017-07-05
• 有效日期: 2027-07-05

"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)
"Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile)

• 許可證字號: 93006824
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-07-03
• 有效日期: 2022-07-03

"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)
"Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile)

• 許可證字號: 93006824
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-07-03
• 有效日期: 2022-07-03

“美迪格”導線
“Medi-Globe” Guide Wire

• 許可證字號: 56029896
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月20日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-06-07
• 有效日期: 2027-06-07

“美迪格”索能普內視鏡超音波取樣針(單次使用)
“Medi-Globe” SonoTip Pro Control Endoscopic Ultrasound Guided FNA system (Single Use)

• 許可證字號: 56029734
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-05-18
• 有效日期: 2027-05-18

“美迪格”單次使用內視鏡逆行性胰膽管造影導管
“Medi-Globe” Single Use ERCP Catheter

• 許可證字號: 56029637
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-04-18
• 有效日期: 2027-04-18

“美迪格”單次使用內視鏡注射針
“Medi-Globe” Injection Needle (Single Use)

• 許可證字號: 56029621
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2017-03-31
• 有效日期: 2027-03-31

“美迪格”單次使用擴約肌切開刀(單極使用)
“Medi-Globe” Single Use Sphincterotomes (for the monopole use)

• 許可證字號: 56028824
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：GSP-12-18-004，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年3月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2016-09-07
• 有效日期: 2026-09-07

“美迪格”單次使用取石球囊
“Medi-Globe” Single Use Stone Extraction Balloon

• 許可證字號: 56028680
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2016-07-04
• 有效日期: 2026-07-04

“美迪格”單次使用瘜肉切除器
“Medi-Globe” RotaSnare Polypectomy Snare

• 許可證字號: 56028681
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年7月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：GPS-12-25-180及GPS-12-25-230，以下空白。
• 發證日期: 2016-07-04
• 有效日期: 2026-07-04

“美安科技”食道支架
“M.I.Tech” Esophageal Stent

• 許可證字號: 56028669
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更、型號變更、註銷規格、增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-06-20
• 有效日期: 2026-06-20

“美安科技”氣管及支氣管支架
“M.I.Tech” HANAROSTENT Trachea/Bronchium Stent

• 許可證字號: 56028661
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2016-06-07
• 有效日期: 2026-06-07

“美迪格”單次使用取石網
“Medi-Globe” Single Use Stone Extraction Basket

• 許可證字號: 56028385
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2016-04-25
• 有效日期: 2026-04-25

“美迪格”單次使用活體組織夾
“Medi-Globe” Biopsy Forceps (Single Use)

• 許可證字號: 56028036
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-01-05
• 有效日期: 2026-01-05

“明達”非接觸式眼壓計
“Crystalvue” Non-contact Tonometer

• 許可證字號: 55005141
• 劑型: TonoVue-P 以下空白 規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2015-10-08
• 有效日期: 2025-10-08

“明達”非接觸式眼壓計
“Crystalvue” Non-contact Tonometer

• 許可證字號: 55005141
• 劑型: TonoVue-P 以下空白 規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2015-10-08
• 有效日期: 2025-10-08

“明達”非接觸式眼壓計
“Crystalvue” Non-contact Tonometer

• 許可證字號: 55005113
• 劑型: TonoVue 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更(變更觸控螢幕尺寸)（原106年4月17日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2015-09-07
• 有效日期: 2025-09-07

“明達”非接觸式眼壓計
“Crystalvue” Non-contact Tonometer

• 許可證字號: 55005113
• 劑型: TonoVue 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更(變更觸控螢幕尺寸)（原106年4月17日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2015-09-07
• 有效日期: 2025-09-07

“明達”免散瞳眼底照相機
“Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003873號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。
• 發證日期: 2012-12-12
• 有效日期: 2027-12-12

“明達”免散瞳眼底照相機
“Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003873號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。
• 發證日期: 2012-12-12
• 有效日期: 2027-12-12