愛樺企業股份有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 愛樺企業股份有限公司
- 地址
- 臺中市南屯區惠文路285號1樓
- 藥證數量
- 27
藥證列表
共有 27 個藥證
- 許可證字號
- 56036901
- 適應症
- 劑型
- ACUSON Juniper Select 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2024-01-13
- 有效日期
- 2029-01-13
- 許可證字號
- 56034037
- 適應症
- 劑型
- PowerLook Density Assessment, ProFound AI,以下空白.
- 包裝
- 發證日期
- 2021-02-19
- 有效日期
- 2026-02-19
- 許可證字號
- 56034240
- 適應症
- 劑型
- ACUSON Juniper 以下空白 申請變更項目： (一)製造業者名稱變更為：(O) SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.(P) Siemens Healthcare s.r.o. (二)製造業者地址變更為：(O) 22010 S.E. 51ST ST. ISSAQUAH, WA 98029 USA (P) Panattoni Park Kosice Airport, ul. Andreja Kvasa 5 04017 Kosice-Barca, Slovakia. Made(部分製程) in Malaysia。 (三)規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 (四)QSD變更為 : QSD15518。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-01-05
- 有效日期
- 2026-01-05
- 許可證字號
- 94021737
- 適應症
- 劑型
- 空白http://apmlms.fda.gov.tw/MLMS/b0002!initEdt.action#tabs-7
- 包裝
- 發證日期
- 2020-07-14
- 有效日期
- 2025-07-14
- 許可證字號
- 56033578
- 適應症
- 劑型
- ACUSON Redwood 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-04-30
- 有效日期
- 2025-04-30
- 許可證字號
- 94021439
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-04-09
- 有效日期
- 2025-04-09
- 許可證字號
- 56032568
- 適應症
- 劑型
- ACUSON P500 Ultrasound System，以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 註銷規格:AcuNav 8F、AcuNav 10F。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-04-16
- 有效日期
- 2029-04-16
- 許可證字號
- 56032099
- 適應症
- 劑型
- ACUSON Sequoia，以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年2月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-01-30
- 有效日期
- 2029-01-30
- 許可證字號
- 56031543
- 適應症
- 劑型
- ACUSON Juniper 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2018-10-02
- 有效日期
- 2028-10-02
- 許可證字號
- 56031222
- 適應症
- 劑型
- ACUSON NX3、ACUSON NX3 Elite 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2018-07-24
- 有效日期
- 2028-07-24
- 許可證字號
- 56029676
- 適應症
- 劑型
- ACUSON NX2 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-04-24
- 有效日期
- 2027-04-24
- 許可證字號
- 94016908
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-08-19
- 有效日期
- 2021-08-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-10-06)
- 許可證字號
- 56028621
- 適應症
- 劑型
- ACUSON NX3, ACUSON NX3 Elite 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-07-11
- 有效日期
- 2026-07-11
- 許可證字號
- 94015348
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-06-16
- 有效日期
- 2020-06-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 56025830
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2014-03-05
- 有效日期
- 2029-03-05
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023500號
- 適應症
- 劑型
- 6C1HD,以下空白。 增加規格：8C3HD，以下空白。增加規格：12L4、Z6Ms。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-05-16
- 有效日期
- 2027-05-16
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021899號
- 適應症
- 劑型
- SecondLook Digital以下空白。補發遺失仿單1份，原100年1月10日核定之中文仿單核定本予以作廢。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-01-10
- 有效日期
- 2021-01-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-10-06)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020247號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2009-10-22
- 有效日期
- 2024-10-22
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019815號
- 適應症
- 劑型
- 8V3, 18L6HD, 以下空白.
- 包裝
- 發證日期
- 2009-04-28
- 有效日期
- 2029-04-28
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019691號
- 適應症
- 劑型
- Acuson X300 Premium edition以下空白。增加規格：Acuson X700。規格變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：ACUSON X700，原102年3月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢。增加規格：Acuson X600。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-03-06
- 有效日期
- 2029-03-06
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019292號
- 適應症
- 劑型
- CW2,CW5,EC9-4,9L4,14L5,4P1,6C2,4C1,4V1,10V4,7CF2,9EVF4,V5Ms。4Z1c。註銷規格：CW2, CW5, 7CF2, 9EVF4, V5Ms。 註銷規格：4P1。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-10-23
- 有效日期
- 2028-10-23
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018620號
- 適應症
- 劑型
- 4C1, 6C2, 8C4, 15L8, 15L8W, 3V2c, 4V1C2, 4V1, 5V2c, 7V3c, 8V5, 10V4, 9L4, 17L5HD, 以下空白.規格變更:4V1c2變更為4V1c，以下空白。註銷規格：8C4、15L8、15L8W、3V2c、5V2c、7V3c、8V5、17L5HD。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-03-06
- 有效日期
- 2028-03-06
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018621號
- 適應症
- 劑型
- VFX9-4, VF10-5, VF13-5, VFX13-5, CX5-2, PX4-1, P10-4, 以下空白.刪除規格：VFX9-4, PX4-1, P10-4。註銷規格：VFX13-5、CX5-2。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-03-06
- 有效日期
- 2028-03-06
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001902號
- 適應症
- 劑型
- BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原95年8月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-08-10
- 有效日期
- 2026-08-10
- 許可證字號
- 44002454
- 適應症
- 劑型
- 顯影液 DeveloperCEA ROLLCEA ROLL TTCEASTARTCEATANK/CEADENT定影液 FixerCEAFIX AM autoCEAFIX autoCEAFIX TT autoCEAFIX
- 包裝
- 發證日期
- 2006-01-03
- 有效日期
- 2011-01-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2012-10-26)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第013748號
- 適應症
- 劑型
- ACUSON SEQUOIA,SONOLINE G40, ACUSON ANTARES。 增加規格：Acuson S2000。增加規格：Acuson SC2000。註銷規格：SONOLINE G40。註銷規格：Acuson Sequoia及Acuson Antares(原94年12月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 註銷型號：Acuson S2000。(原97年8月6日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2005-12-06
- 有效日期
- 2025-12-06
- 許可證字號
- 44002047
- 適應症
- 劑型
- 詳如附冊共1頁
- 包裝
- 發證日期
- 2005-11-21
- 有效日期
- 2010-11-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2012-10-26)