適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-11  
發證日期
2021-03-11  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09600446208 
中文品名
"偉平" 牙科手用器械 (未滅菌) 
英文品名
"WAVE PEP" Dental Hand Instrument (Non-sterile) 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
偉平貿易有限公司 
申請商地址
台中市北區永興街8號2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SHENZHEN ROGIN MEDICAL CO., LTD. 5TH FLOOR, BLOCK I, JINCHANGDA SCIENCE PARK, SHANGWEI INDUSTIAL ZONE, SHANGKENG COMMUNITY, GUANHU STREET, LONGHUA DISTRICT, SHENZHEN, CHINA. CN 1