- 適應症
- 本產品是一種化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity i分析儀上定性測試人類血清及血漿中對抗弓漿蟲(Toxoplasma gondii)之IgM抗體。
- 劑型
- 包裝
- ,07P4722、07P4732、07P4701、07P4710，以下空白。 規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月14日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031780號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-11-07
- 發證日期
- 2018-11-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603178002
- 中文品名
- 亞培弓漿蟲IgM抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i Toxo IgM Reagent Kit
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼