- 適應症
- 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值。可提供一般民眾自我測試使用(僅供單人使用)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病(不適用新生兒)。
- 劑型
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- 包裝
- ,1. 良測肆號血糖測試套組：血糖機(型號：JT101)一台、血糖測試片(10支)一罐、葡萄糖品管液(濃度：正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。
2. 良測肆號血糖測試套組：血糖機(型號：JT101)一台、血糖測試片(10支)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。
3. 良測肆號血糖測試套組：血糖機(型號：JT101)一台、採血筆一支。
4. 血糖機(型號：JT101)一台。
5. 血糖測試片(25/50)(支/罐)。
以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-11-11
- 發證日期
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2020-11-11
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 良測肆號血糖測試套組
- 英文品名
- Tyson Bio JT101 Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台欣生物科技研發股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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