- 適應症
- 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值。可提供一般民眾自我測試使用(僅供單人使用)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病(不適用新生兒)。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 良測肆號血糖測試套組：血糖機(型號：JT101)一台、血糖測試片(10支)一罐、葡萄糖品管液(濃度：正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。
2. 良測肆號血糖測試套組：血糖機(型號：JT101)一台、血糖測試片(10支)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。
3. 良測肆號血糖測試套組：血糖機(型號：JT101)一台、採血筆一支。
4. 血糖機(型號：JT101)一台。
5. 血糖測試片(25/50)(支/罐)。
以下空白。
- 許可證字號
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55006745
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-11-11
- 發證日期
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2020-11-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 良測肆號血糖測試套組
- 英文品名
- Tyson Bio JT101 Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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