適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
84a00244 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-31  
發證日期
2023-11-17  
許可證種類
09 
中文品名
科艾拉 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 
英文品名
KOALAA External limb prosthetic component (Non-sterile) 
藥品類別
O 物理醫學科學 
申請商名稱
創健國際有限公司  
申請商地址
新北市新莊區民安路409號1、2、3樓 
通關簽審文件編號
DHA084a0024402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Koalaa Ltd. 41-43 Standard Road, London, England, NW10 6HF, United Kingdom GB