- 適應症
- 本產品為體外診斷試劑用，供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值，或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血，以及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值使用。
- 劑型
- 包裝
- 1. GE 血糖監測系統：GE200血糖機1台、*GE200血糖測試片1罐(10片/25片)、*品管液(未滅菌)1瓶、*採血筆(未滅菌)1支、*採血針(滅菌)10支，*視銷售組合選配。 2.GE 血糖監測系統-GE200血糖測試片：10 片/罐/盒、25 片/罐/盒、50 片(25片x2罐)/盒，75片(25片x3罐)/盒、100片(25片x4罐)/盒、200片(25片x8罐)/盒。以下空白。
- 許可證字號
- 55006746
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-25
- 發證日期
- 2020-11-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- GE 血糖監測系統
- 英文品名
- GE Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 臺中市南區大慶街2段100號 | TW |