適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,PM1160, PM1172, PM2152, PM2160, PM2162, PM1162, PM2172 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第032261號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-02-19  
發證日期
2019-02-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603226109 
中文品名
“聖猷達”恩德拉第心臟節律器 
英文品名
“SJM” Endurity Pulse Generator 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣雅培醫療器材有限公司 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路407號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-05-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
St. Jude Medical Operations (M) SDN. BHD. Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia MY 1