- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 劑型
- 包裝
- 易康 血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、採血筆、採血針、儀器檢測片，以下空白。
- 許可證字號
- 55007555
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-07
- 發證日期
- 2022-07-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 易康 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統
- 英文品名
- EasyLife GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 直原生物科技有限公司
- 申請商地址
- 桃園市桃園區中山北路６１號２樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 聿新生物科技股份有限公司 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | TW | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| 直原生物科技有限公司 | 桃園市桃園區中山北路６１號２樓 | TW | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |