- 適應症
- 本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或專業人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。
- 劑型
- 包裝
- ,1.派樂迷你血糖測試系統:派樂迷你血糖機1台(型號:GM25)、派樂迷你血糖測試片1罐(10片)、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。 2.派樂迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007580號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-02
- 發證日期
- 2022-11-28
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 派樂迷你血糖測試系統
- 英文品名
- Pailor mini Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 奇美醫藥生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新莊區中安街7號4樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 瑞智生化科技股份有限公司 | 新北市淡水區中正東路1段3巷43、45號2樓 | TW | 2 | |
| 奇美醫藥生物科技股份有限公司 | 新北市新莊區中安街7號4樓 | TW | 2 |