適應症
詳如中文仿單核定本。 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028465號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-27  
發證日期
2016-07-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602846500 
中文品名
“亞米德” 波托索尼克超音波系統及配件 
英文品名
“AMT” Botosonic High Intensity Focused Ultrasound Device 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
光達國際生醫科技股份有限公司 
申請商地址
臺中市豐原區向陽路255號3樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
AMT ENGINEERING CO., LTD. #811, BYOKSAN TECHNOPIA 434-6, SANGDAEWON 1-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGIDO, KOREA KR 1