適應症
手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。一般型包括骨折包紮器,尖鑽,錐形架,抽髓針,圓頭,軟木螺釘,鑽孔器,彎釘器,金屬線切割器,修補驅動器,拔取器,銼器,叉子,縫針固著器,崁入器,彎曲或整形儀器,壓縮儀器,傳遞器,凹槽著位器,探針,股骨幹打洞器,凹槽推進器,擴孔鑽,骨鉗,剪刀,釘槌,骨滑木鉤環(U形釘)槌,塞緊器,骨塞,圓鋸,金屬線扭轉器以及旋轉器。  
劑型
 
包裝
詳如附冊共二頁。 
許可證字號
44002064 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-23  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-22  
發證日期
2005-11-22  
許可證種類
09 
中文品名
〝歐式〞手術用器械 (未滅菌) 
英文品名
"Orthofix" surgical instruments (non-sterile) 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商名稱
昌偉企業有限公司  
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段43之1號2樓 
通關簽審文件編號
DHA04400206403 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHOFIX S.R.L. VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR), ITALY IT