適應症
手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。一般型包括骨折包紮器,尖鑽,錐形架,抽髓針,圓頭,軟木螺釘,鑽孔器,彎釘器,金屬線切割器,修補驅動器,拔取器,銼器,叉子,縫針固著器,崁入器,彎曲或整形儀器,壓縮儀器,傳遞器,凹槽著位器,探針,股骨幹打洞器,凹槽推進器,擴孔鑽,骨鉗,剪刀,釘槌,骨滑木鉤環(U形釘)槌,塞緊器,骨塞,圓鋸,金屬線扭轉器以及旋轉器。 
劑型
 
包裝
,詳如附冊共二頁。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-23  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2010-11-22  
發證日期
2005-11-22  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04400206403 
中文品名
〝歐式〞手術用器械 (未滅菌) 
英文品名
"Orthofix" surgical instruments (non-sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
昌偉企業有限公司 
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段71號3樓之5 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHOFIX S.R.L. VIA DELLE NAZIONI. 9, 37012 BUSSOLENO (VR), ITALY IT 1