- 適應症
- 本產品是一種用於體外診斷的核酸擴增檢測試劑，在全自動Panther 系統上進行人類免疫缺陷病毒第一型 (HIV-1) RNA group M、N和O的偵測和定量。本產品用於輔助診斷HIV-1感染、以及輔助臨床管理感染HIV-1的患者。本產品不用於血液或血漿捐贈的HIV篩檢。
- 劑型
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- 包裝
- ,PRD-03565、PRD-03566、PRD-03567、PRD-03503、PRD-03000、PRD-03001、PRD-03002、PRD-03003。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-05-04
- 發證日期
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2023-05-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603616902
- 中文品名
- 豪洛捷人類免疫缺乏病毒第一型病毒量核酸檢測試劑
- 英文品名
- Hologic APTIMA HIV-1 Quant Dx Assay
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 理工科技顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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