- 適應症
- 本產品可搭配VITEK2系統,用於測量微生物懸浮液的光學密度,結果值以McFarland(麥氏濁度)表示與微生物濃度成正比。本產品適用於聚苯乙烯管,讀值範圍為0.00至4.00 McFarland,本產品可用作體外診斷醫療器材。
- 劑型
- 包裝
- 423000,422220,422221，以下空白。
- 許可證字號
- 56033281
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-26
- 發證日期
- 2020-02-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 微鐵克全自動微生物比濁儀
- 英文品名
- VITEK DENSICHEK
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松山路130號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603328107
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| bioMérieux, Inc. | 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042, U.S.A. | US |