適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-31  
發證日期
2021-10-01  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA08600243502 
中文品名
"科生" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 
英文品名
"KESHENG" External limb prosthetic component (Non-Sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
正全義肢復健器材股份有限公司 
申請商地址
臺北市北投區義理街26號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SHANGHAI KESHENG PROTHESES CO., LTD 527 MAO TAI ROAD, SHANGHAI, 200336, PR, CHINA CN 1