- 適應症
- 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或前臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。
- 劑型
- 包裝
- 1.瑞特血糖監測系統：血糖機(中文型號：愛莎；英文型號：ELSA)1台，及以下品項視銷售組合選配：血糖測試片(中文型號：愛莎；英文型號：ELSA)1罐(10片/25片)、瑞特葡萄糖品管液1瓶、瑞特採血筆1支、瑞特採血針10支。 2.瑞特血糖監測系統-血糖測試片(中文型號：愛莎；英文型號：ELSA)：10 片/罐、25 片/罐、50 片(25 片 x2 罐)、75 片(25 片 x3 罐)、100 片(25 片 x4 罐)、200 片(25 片 x8 罐)，以下空白。
- 許可證字號
- 55006299
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-05-24
- 發證日期
- 2019-05-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 瑞特血糖監測系統
- 英文品名
- Rightest Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 臺中市南區大慶街2段100號 | TW |