適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
VeriSee DR-01,以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 VeriSee DR-01規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 新增規格:VeriSee DR-02。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 VeriSee DR-01標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 VeriSee DR-02規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
55006966 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-16  
發證日期
2020-09-16  
許可證種類
09 
中文品名
“宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變 
英文品名
“Acer Medical” VeriSee DR 
藥品類別
M 眼科用裝置 
申請商名稱
宏碁智醫股份有限公司  
申請商地址
新北市汐止區新台五路一段86號7樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
宏碁智醫股份有限公司 新北市汐止區新台五路一段110號24樓 TW