- 適應症
- 本產品用於指尖血或EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbA1C)定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- ,0110-0000, 0055, 0071, 以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032413號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-04-23
- 發證日期
- 2019-04-23
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603241306
- 中文品名
- “醫福”廣實驗醣化血色素分析系統
- 英文品名
- “EKF”Quo-Lab A1C measuring system
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 艾慕思生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街46號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EKF-diagnostic GmbH | Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany | DE | 1 |