適應症
本產品與體外診斷(IVD)試劑搭配使用時,可對DNA樣本庫(DNA libraries) 進行定序。本產品應與已核准的IVD試劑和分析軟體搭配使用。 
劑型
 
包裝
,詳如中文說明書核定本。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第036217號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-08-30  
發證日期
2023-08-30  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603621700 
中文品名
"因美納" 納序次世代定序儀 
英文品名
"Illumina" NextSeq 550Dx Instrument 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
因美納台灣生物科技股份有限公司 
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路5段68號29樓(2925室) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Illumina Singapore Pte Ltd 29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716 SG 3
Illumina, Inc. 5200 Illumina Way, San Diego, CA, USA 92122 US 3