適應症
本產品用於輪狀病毒檢驗試劑品質管理的體外診斷用途。  
劑型
 
包裝
CFPO-170,以下空白。 
許可證字號
56035676 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-07-13  
發證日期
2022-07-13  
許可證種類
09 
中文品名
巴迪鐵克輪狀病毒檢驗試劑–品管液 
英文品名
Boditech Rota Control 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
欣郁儀器股份有限公司  
申請商地址
臺北市中正區忠孝東路1段83號19樓之3 
通關簽審文件編號
DHA05603567601 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Boditech Med Inc. 43 Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398, Korea KR