- 適應症
- 飛暘必析糖血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與飛暘必析糖血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 飛暘必析糖血糖機(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Meter)套裝組：包含血糖機1台(型號：Enhance 2)、檢測片1片、採血筆1支。
2. 飛暘必析糖血糖試片(FIA Biomed Precisa Blood Glucose Test Strip)(型號：Enhance 2)：罐裝：10/25/50片、25/50片+採血針25/50支；鋁箔包：25/50/100片、25/50/100片+採血針25/50/100支。以下空白。
- 許可證字號
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55007265
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-06-20
- 發證日期
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2022-03-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 飛暘必析糖血糖檢測系統
- 英文品名
- FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹縣新埔鎮民生街181號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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