- 適應症
- 本產品是以恆溫核酸擴增反應搭配螢光探針的快速檢測儀，適用於分析索拉娜核酸快速檢測系列之檢驗，以輔助病患診斷。
- 劑型
- 包裝
- ,20278，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030510號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-02-27
- 發證日期
- 2018-02-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603051007
- 中文品名
- “快得利” 索拉娜核酸快速檢測儀
- 英文品名
- Quidel Solana Instrument
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 保吉生化學股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-05-29
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| QUIDEL CORPORATION | 2005 EAST STATE STREET, SUITE 100, ATHENS, OH 45701, USA | US | 1 |