- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白。
- 許可證字號
- 84a00026
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-31
- 發證日期
- 2021-11-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯 全自動免疫分析儀 (未滅菌)
- 英文品名
- cobas e 402 analytical unit (Non-sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA084a0002602
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HITACHI HIGH-TECH CORPORATION, NAKA DIVISION | 882, ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN | JP | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |