- 適應症
- 本產品利用間接免疫螢光分析法(indirect immunofluorescent assay, IFA)定性和半定量檢測人類血清抗嗜中性白血球細胞質抗體(anti-neutrophil cytoplasmic antibodies, ANCA)。
- 劑型
- 包裝
- ,704337(Formalin 240次檢測)、704338(Ethanol 240次檢測)，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032479號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-08-12
- 發證日期
- 2019-08-12
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603247900
- 中文品名
- 因諾瓦抗嗜中性白血球細胞質抗體檢測試劑
- 英文品名
- NOVA Lite DAPI ANCA Kit
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 碩景股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松德路７４號８樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| INOVA Diagnostics, Inc | 9900 Old Grove Rd, San Diego, CA 92131 USA | US | 1 |