- 適應症
- 本產品是體外、可肉眼判讀和定性的免疫檢測法，可同時檢測人體指尖微血管和靜脈全血、血漿或血清中HIV-1和HIV-2抗體(Ab)以及非免疫複合(游離)的HIV-1 p24抗原(Ag)。
- 劑型
- 包裝
- 7D2842, 7D2843，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年11月11日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56034911
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-10-08
- 發證日期
- 2021-10-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “亞培” 滴就靈後天免疫不全病毒二合一檢驗試紙
- 英文品名
- “Abbott” Determine HIV Early Detect
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603491106
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT DIAGNOSTICS MEDICAL CO., LTD.-CHIBA PLANT | 357, MATSUHIDAI, MATSUDO-SHI, CHIBA 270-2214, JAPAN | JP |