- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終判斷。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 百優諾血糖監測系統：百優諾血糖儀(6276)x1、百優諾血糖試片(OK1M) 25x1、採血筆x1、採血針25支、品管液x1。
2. 百優諾血糖監測系統：百優諾血糖儀(6276)x1、百優諾血糖試片(OK1M) 10x1、採血筆x1、採血針10支。
3. 百優諾血糖監測系統：百優諾血糖儀(6276)x1、採血筆x1。
4. 百優諾血糖監測系統：百優諾血糖儀(6276)x1。
5. 百優諾血糖試片(OK1M)：試片25x2。
6. 百優諾血糖試片(OK1M)：試片50x1。
7. 百優諾血糖試片(OK1M)：試片25x1、採血針25支。
8. 百優諾血糖試片(OK1M)：試片25x2、採血針50支。
9. 百優諾血糖試片(OK1M)：單片包50片。以下空白。
- 許可證字號
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55007586
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-02-20
- 發證日期
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2023-02-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 百優諾血糖監測系統
- 英文品名
- BIONANO Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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