適應症
檢測人體血液中披衣菌屬抗原。  
劑型
 
包裝
#8H709UL: 96 tests/kit, 以下空白。 
許可證字號
44001806 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-08  
發證日期
2005-11-08  
許可證種類
09 
中文品名
邁可崔 II 披衣菌酵素免疫分析試劑組 
英文品名
MicroTrak II Chlamydia Antigen EIA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
晃聖有限公司  
申請商地址
新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 
通關簽審文件編號
DHA04400180603 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TRINITY BIOTECH PLC. IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Antibody Reagent: rabbit anti-Chlamydia immunoglobulin\n2. Enzyme-Antibody Conjugate: horseradish peroxidase-labbelled goat anti-rabbit immunoglobulin\n3. Specimen Treatment Solution\n4. Control: a) Positive Control b) Negative Control\n5. Microwell Assay Strips, Plate France, Plate Lid, Transferable Bar-coded Control Labels.\n