- 適應症
- 效能變更(新增適用檢體別)：詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- ,B11186，B11187，以下空白。 標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年3月13日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033263號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-04
- 發證日期
- 2020-02-04
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603326305
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特梅毒螺旋體檢驗試劑組
- 英文品名
- Beckman Coulter PK7400 TP HA Reagent
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-01-29
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Newmarket Biomedical Ltd. | Unit 1, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk CB8 7PN UK | GB | 1 |