- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格、增加效能、規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56029087
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-11-28
- 發證日期
- 2016-11-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “肯得拉”極光脈衝光及雷射系統
- 英文品名
- “Candela” Nordlys Intense Pulsed Light and Laser System
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 曜亞國際股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區中正路880號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602908709
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Candela Corporation | 251 Locke Drive Marlborough, MA USA 01752 | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V. | SOR JUANA INES DE LA CRUZ, #20150, INTERIOR 5, CD. INDUSTRIAL, TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, CP22444, MEXICO | MX | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |