- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- Rad-97 Pulse CO-Oximeter, Rad-97 Pulse CO-Oximeter with Noninvasive Blood Pressure, Rad-97 Pulse CO-Oximeter with NomoLine Capnography 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56033947
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-10
- 發證日期
- 2020-09-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀
- 英文品名
- “Masimo” Pulse CO-Oximeter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 科達健康生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05603394709
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V. | Calzada del Oro#2001, Parque Industrial Palaco, Mexicali, B.C. 21600, Mexico | MX | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Masimo Corporation | 52 Discovery, Irvine CA 92618. USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |