- 適應症
- 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。不適用新生兒。
- 劑型
-
- 包裝
- ,1. GE GlucoCapture 血糖監測系統: GE GlucoCapture 血糖機(型號:ELSA)1台，及以下品項視銷售組合選配: GE GlucoCapture 血糖測試片(型號: ELSA)1罐(10片/25片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。
2. GE GlucoCapture 血糖監測系統- GE GlucoCapture 血糖測試片 (型號:ELSA):10片/盒(10片 x1罐)、25片/盒(25片 x1罐)、50片/盒(25片 x2罐)、75片/盒(25片 x3罐)、100片/盒(25片 x4罐)、200片/盒(25片 x8罐)。以下空白。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-04-14
- 發證日期
-
2023-04-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
-
- 中文品名
- GE GlucoCapture 血糖監測系統
- 英文品名
- GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
-
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-