- 適應症
- 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。不適用新生兒。
- 劑型
-
- 包裝
- 1. GE GlucoCapture 血糖監測系統: GE GlucoCapture 血糖機(型號:ELSA)1台，及以下品項視銷售組合選配: GE GlucoCapture 血糖測試片(型號: ELSA)1罐(10片/25片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。
2. GE GlucoCapture 血糖監測系統- GE GlucoCapture 血糖測試片 (型號:ELSA):10片/盒(10片 x1罐)、25片/盒(25片 x1罐)、50片/盒(25片 x2罐)、75片/盒(25片 x3罐)、100片/盒(25片 x4罐)、200片/盒(25片 x8罐)。以下空白。
- 許可證字號
-
55007593
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-04-14
- 發證日期
-
2023-04-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- GE GlucoCapture 血糖監測系統
- 英文品名
- GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 通關簽審文件編號
-
- 資料更新時間
-