- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 小兒麻痺病毒血清試劑及腺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
- 94023100
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-27
- 發證日期
- 2023-04-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)
- 英文品名
- SD BIOSENSOR STANDARD Q Rota/Adeno Ag (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學
- 申請商名稱
- 啟新生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新莊區五工五路21號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09402310004
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SD BIOSENSOR, Inc. | 74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161 REPUBLIC OF KOREA | KR |