- 適應症
- 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 型號：GSH-BGM902T 1. 血糖測試系統套組：高登血糖儀(GSH-BGM902T)、採血筆1支 2. 高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支 以下空白
- 許可證字號
- 55006727
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-10
- 發證日期
- 2020-08-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 高登血糖測試系統
- 英文品名
- Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 高登智慧科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區園區二路47號206室
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 訊映光電股份有限公司 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓 | TW | ||
| 高登智慧科技股份有限公司 | 新竹市東區園區二路47號206室 | TW | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |