- 適應症
- 本產品搭配貝克曼庫爾特AU臨床生化系統，用於定量測定人體尿液和腦脊髓液(CSF)中的白蛋白濃度，以輔助診斷腎臟疾病。
- 劑型
- 包裝
- ,規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031416號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-10
- 發證日期
- 2018-08-10
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603141607
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特尿液/腦脊髓液白蛋白試劑
- 英文品名
- Beckman Coulter Urine/CSF Albumin Reagent
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Made (部分製程) in U.S.A. | US | 4 |