- 適應症
- 本產品搭配貝克曼庫爾特AU臨床生化系統，用於定量測定人體尿液和腦脊髓液(CSF)中的白蛋白濃度，以輔助診斷腎臟疾病。
- 劑型
- 包裝
- 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56031416
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-10
- 發證日期
- 2018-08-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特尿液/腦脊髓液白蛋白試劑
- 英文品名
- Beckman Coulter Urine/CSF Albumin Reagent
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603141607
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Made (部分製程) in U.S.A. | US | {"value":"P04","name":"\u90e8\u5206\u88fd\u7a0b"}, {"value":"P04","name":"\u90e8\u5206\u88fd\u7a0b"} | ||
| BECKMAN COULTER IRELAND INC. | LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND | IE | ||
| BECKMAN COULTER INC. | 250 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821, U.S.A. | US |