適應症
本產品以蛋白酶酶原為基礎的比色法 (protease zymogen-based colorimetric) 試劑,檢測真菌入侵感染或具有症狀的患者,定性檢測患者血清中的(1→3)-β-D Glucan。  
劑型
 
包裝
FT001(以下空白)。 
許可證字號
56033276 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-02-17  
發證日期
2020-02-17  
許可證種類
09 
中文品名
"科德角" 方舟亞(1→3)-β-D-葡聚醣試劑 
英文品名
"CAPE COD" Fungitell 1-3 β-D Glucan Assay 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
埃默高有限公司  
申請商地址
新北市新店區北新路3段221號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05603327601 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. 124 BERBARD E. SAINT JEAN DRIVE E FALMOUTH, MA 02536 USA US