- 適應症
- 本產品以蛋白酶酶原為基礎的比色法 (protease zymogen-based colorimetric) 試劑，檢測真菌入侵感染或具有症狀的患者，定性檢測患者血清中的(1→3)-β-D Glucan。
- 劑型
- 包裝
- ,FT001(以下空白)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033276號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-17
- 發證日期
- 2020-02-17
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603327601
- 中文品名
- "科德角" 方舟亞(1→3)-β-D-葡聚醣試劑
- 英文品名
- "CAPE COD" Fungitell 1-3 β-D Glucan Assay
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 埃默高有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. | 124 BERBARD E. SAINT JEAN DRIVE E FALMOUTH, MA 02536 USA | US | 1 |