- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清及血漿(EDTA、肝素鋰、肝素鈉和檸檬酸鈉)中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)。
- 劑型
- 包裝
- 10995604, 10995605, 10995603, 以下空白。
- 許可證字號
- 56033495
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-06-22
- 發證日期
- 2020-06-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “西門子”B型肝炎表面抗原檢驗試劑組
- 英文品名
- Atellica IM Hepatitis B surface Antigen II (HBsII)
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603349500
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA | US |