- 適應症
- 本產品搭配Beckman Coulter AU分析系統，分析定量人類血清和尿液中α-Amylase含量。
- 劑型
- 包裝
- OSR6006；OSR6106，以下空白。 規格、標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年6月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56029512
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-10
- 發證日期
- 2017-03-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特澱粉酶測定試劑
- 英文品名
- Beckman Coulter α-Amylase
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602951201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BECKMAN COULTER IRELAND INC. | LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND | IE | ||
| BECKMAN COULTER INC. | 250 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821, U.S.A. | US |