- 適應症
- 本產品可搭配 NeuMoDx EBV Quant Assay 2.0 使用，以確立與特定批次 NeuMoDx EBV Quant Test Strip 2.0 相關的校正係數，並在 NeuMoDx 288 Molecular System 或 NeuMoDx 96 Molecular System (NeuMoDx System(s)) 與標準曲線一起使用，以進行準確的定量體外診斷檢測，量化人類血漿樣品中的Epstein-Barr 病毒 (EBV) DNA。
- 劑型
- 包裝
- 800501，以下空白。
- 許可證字號
- 56037058
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-02-01
- 發證日期
- 2024-02-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "凱杰" 紐莫帝斯 EB 病毒核酸檢驗試劑組校正液
- 英文品名
- "QIAGEN" NeuMoDx EBV Calibrators
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 凱杰生物科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603705801
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NeuMoDx Molecular, Inc. | 1250 Eisenhower Place Ann Arbor, MI 48108 USA | US |