適應症
本產品可搭配 NeuMoDx EBV Quant Assay 2.0 使用,以確立與特定批次 NeuMoDx EBV Quant Test Strip 2.0 相關的校正係數,並在 NeuMoDx 288 Molecular System 或 NeuMoDx 96 Molecular System (NeuMoDx System(s)) 與標準曲線一起使用,以進行準確的定量體外診斷檢測,量化人類血漿樣品中的Epstein-Barr 病毒 (EBV) DNA。 
劑型
 
包裝
,800501,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第037058號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-02-01  
發證日期
2024-02-01  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603705801 
中文品名
"凱杰" 紐莫帝斯 EB 病毒核酸檢驗試劑組校正液 
英文品名
"QIAGEN" NeuMoDx EBV Calibrators 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
凱杰生物科技有限公司 
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NeuMoDx Molecular, Inc. 1250 Eisenhower Place Ann Arbor, MI 48108 USA US 1