適應症
本產品可搭配 NeuMoDx EBV Quant Assay 2.0 使用,以確立與特定批次 NeuMoDx EBV Quant Test Strip 2.0 相關的校正係數,並在 NeuMoDx 288 Molecular System 或 NeuMoDx 96 Molecular System (NeuMoDx System(s)) 與標準曲線一起使用,以進行準確的定量體外診斷檢測,量化人類血漿樣品中的Epstein-Barr 病毒 (EBV) DNA。  
劑型
 
包裝
800501,以下空白。 
許可證字號
56037058 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-02-01  
發證日期
2024-02-01  
許可證種類
09 
中文品名
"凱杰" 紐莫帝斯 EB 病毒核酸檢驗試劑組校正液 
英文品名
"QIAGEN" NeuMoDx EBV Calibrators 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
凱杰生物科技有限公司  
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓 
通關簽審文件編號
DHA05603705801 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NeuMoDx Molecular, Inc. 1250 Eisenhower Place Ann Arbor, MI 48108 USA US