- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白
- 許可證字號
- 94016507
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-05-09
- 發證日期
- 2016-05-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "百基" 超敏感聚合體酵素免疫染色試劑組 (未滅菌)
- 英文品名
- "Biogenex" Super Sensitive Polymer-HRP Detection System (non-sterile)
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 弘晉有限公司
- 申請商地址
- 新北市永和區中山路一段174號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09401650704
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BioGenex Laboratories, Inc. | 48810 Kato Road, Suite 100E & 200E, Fremont, CA 94538, USA. | US |