- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第016507號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-05-09
- 發證日期
- 2016-05-09
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09401650704
- 中文品名
- "百基" 超敏感聚合體酵素免疫染色試劑組 (未滅菌)
- 英文品名
- "Biogenex" Super Sensitive Polymer-HRP Detection System (non-sterile)
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 弘晉有限公司
- 申請商地址
- 新北市永和區中山路一段174號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BioGenex Laboratories, Inc. | 48810 Kato Road, Suite 100E & 200E, Fremont, CA 94538, USA. | US | 1 |