適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。 「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原109年2月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:39636-112.7.11。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033157號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-01-13  
發證日期
2020-01-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603315706 
中文品名
“康樂保”平而坦矽膠銀離子泡綿敷料(滅菌) 
英文品名
“Coloplast” Biatain Silicone Ag Foam Dressing (Sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
康樂保股份有限公司 
申請商地址
臺北市松山區民生東路3段129號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
COLOPLAST HUNGARY KFT COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY HU 3
COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DK 3