適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。 「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原109年2月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:39636-112.7.11。 
許可證字號
56033157 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-01-13  
發證日期
2020-01-13  
許可證種類
09 
中文品名
“康樂保”平而坦矽膠銀離子泡綿敷料(滅菌) 
英文品名
“Coloplast” Biatain Silicone Ag Foam Dressing (Sterile) 
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商名稱
康樂保股份有限公司  
申請商地址
臺北市松山區民生東路3段129號6樓 
通關簽審文件編號
DHA05603315706 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
COLOPLAST HUNGARY KFT COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY HU
COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DK