- 適應症
- 本產品搭配GeneXpert儀器系統，進行自動化多重反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測，用於體外定性檢測和鑑別A型流感、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV)的病毒RNA。本產品使用鼻咽(NP)和鼻腔拭子(NS)採取從患有呼吸道感染症狀和體徵的病患檢體。本產品結合臨床和流行病學之風險因子，用於診斷流感和呼吸道病毒感染。
- 劑型
- 包裝
- XPRSFLU/RSV-10，以下空白。
- 許可證字號
- 56032449
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-06-13
- 發證日期
- 2019-06-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 艾斯柏特流行性感冒病毒暨呼吸道融合病毒快速檢測試劑組
- 英文品名
- Xpert Xpress Flu/RSV
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 佑康股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603244901
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CEPHEID | 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, U.S.A. | US |