- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、酮(非定量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌，衛署醫器陸輸壹字第001076號)及暐世瑞成採血針 (滅菌，衛部醫器陸輸壹字第002361號)之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
- 93010028
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-01-26
- 發證日期
- 2024-01-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 醫必多功能檢測系統(血酮/尿酸/總膽固醇)(未滅菌/滅菌)
- 英文品名
- eBmonitor Pro Multi-function Monitoring System (Non-sterile/Sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
- 申請商地址
- 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 | 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓 | TW |