適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-08-01  
發證日期
2023-08-01  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402319301 
中文品名
“靜好” 氣導式助聽器(未滅菌) 
英文品名
“Trustech” Air Conduction Hearing Aid(non-sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
靜好科技股份有限公司 
申請商地址
新北市新莊區中正路347巷8號(1樓) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
GN HEARING A/S LAUTRUPBJERG 7 2750 BALLERUP DENMARK DK 3
GN RESOUND (MALAYSIA) SDN BHD NO.5 JALAN I-PARK 1/1 KAWASAN PERINDUSTRIAN I-PARK 81000 BANDAR INDAHPURA KULAI JOHOR MALAYSIA MY 3