適應症
本產品用於固定心臟植入式電子裝置(CIED)或植入式神經刺激器,以便在植入物植入身體時創造一個穩定的環境。可與本產品一起使用的裝置包括心律器之脈搏產生器、除顫器或其他心臟植入式電子裝置。可以與本產品一起使用的植入式神經刺激器設備包括迷走神經刺激器、脊髓神經調節器、深部腦刺激器和神經刺激器。 
劑型
 
包裝
,詳如核定之中文說明書 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034786號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-04  
發證日期
2021-11-04  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603478603 
中文品名
“百多力”生物基質封袋 
英文品名
“BIOTRONIK” CanGaroo Envelope 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣百多力有限公司 
申請商地址
台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Aziyo Biologics, Inc. 1100 Old Ellis Road, Suite 1200 Roswell, GA 30076, U.S.A. US 1