- 適應症
- 本產品用於固定心臟植入式電子裝置(CIED)或植入式神經刺激器，以便在植入物植入身體時創造一個穩定的環境。可與本產品一起使用的裝置包括心律器之脈搏產生器、除顫器或其他心臟植入式電子裝置。可以與本產品一起使用的植入式神經刺激器設備包括迷走神經刺激器、脊髓神經調節器、深部腦刺激器和神經刺激器。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書
- 許可證字號
- 56034786
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-11-04
- 發證日期
- 2021-11-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “百多力”生物基質封袋
- 英文品名
- “BIOTRONIK” CanGaroo Envelope
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 台灣百多力有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室)
- 通關簽審文件編號
- DHA05603478603
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Aziyo Biologics, Inc. | 1100 Old Ellis Road, Suite 1200 Roswell, GA 30076, U.S.A. | US |