- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 劑型
- 包裝
- S68、S68 Lite 以下空白 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年10月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 55007454
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-04-19
- 發證日期
- 2022-04-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "全家寶" 血氧監測系統（附呼吸／不附呼吸監測功能）
- 英文品名
- "Chiline" Pulse Oximeter Monitoring System (with or without Monitoring Respiration)
- 藥品類別
- E 心臟血管醫學科學
- 申請商名稱
- 英華達股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市五股區五工五路37號1樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 英華達股份有限公司桃科廠 | 桃園市桃園區大林里大智路88號7樓(第8層A室) | TW |