適應症
本產品是一種可移動式自動分析儀,可用來測量全血中的pH值、血液氣體、電解質、乳酸和血球比容值。  
劑型
 
包裝
ABL9分析儀:393-899 SC測試卡:945-887,945-849,945-850,945-851,945-852,945-853,945-854,945-855,945-888,945-856,945-857,945-858,945-859,945-860,945-861,945-862,945-863,945-889,945-864,945-865,945-866,945-867,945-868,945-869,945-870,945-871 SP9校正液:944-506 
許可證字號
56032427 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-05-08  
發證日期
2019-05-08  
許可證種類
09 
中文品名
“雷度”血液氣體分析儀系統 
英文品名
“Radiometer”ABL9 Blood Gas Analyzer System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
醫信國際有限公司  
申請商地址
臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 
通關簽審文件編號
DHA05603242704 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SenDx Medical, Inc. 1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011, USA US
Radiometer Medical ApS Akandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark DK