適應症
本產品為均質酵素免疫分析法,用於在Alinity c分析儀上於閾值濃度為200 ng/mL(0.700 μmol/L)時,定性及/或半定量檢測人類尿液中的苯重氮基鹽類(benzodiazepines)及其代謝物。  
劑型
 
包裝
09P5220, 09P5201, 09P5202,以下空白。 
許可證字號
56034356 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-28  
發證日期
2021-01-28  
許可證種類
09 
中文品名
亞培苯重氮基鹽類檢驗試劑組 
英文品名
Abbott Alinity c Benzodiazepines Reagent Kit 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA05603435604 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA US