適應症
詳如核定之中文說明書 
劑型
 
包裝
,PSHF01-000。 規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.7。 規格變更,詳如核定之中文說明書(原112年8月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.1。 規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.2.20。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第007365號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-03-11  
發證日期
2022-03-11  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統 
英文品名
“POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
炳碩生醫股份有限公司新店廠 
申請商地址
新北市新店區北新路三段219號7樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
炳碩生醫股份有限公司新店廠 新北市新店區北新路三段219號7樓 TW 1