- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 劑型
- 包裝
- PSHF01-000。 規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.7。 規格變更，詳如核定之中文說明書(原112年8月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.1。 規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.2.20。
- 許可證字號
- 55007365
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-11
- 發證日期
- 2022-03-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “炳碩生醫”君凱捷複合手術導航系統
- 英文品名
- “POINT” Kinguide Agile Hybrid Navigation System
- 藥品類別
- K 神經科學
- 申請商名稱
- 炳碩生醫股份有限公司新店廠
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段219號7樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 炳碩生醫股份有限公司新店廠 | 新北市新店區北新路三段219號7樓 | TW |