- 適應症
- 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受Sitagliptin和Metformin合併治療者；或僅使用Sitagliptin或Metformin但控制不佳者；或已使用Metformin與sulfonylurea合併治療，但控制不佳者；或已使用Metformin與PPARγ促進劑合併治療，但控制不佳者；或已使用Metformin與胰島素合併治療，但控制不佳者。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 51061929
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-02-07
- 發證日期
- 2025-02-07
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- ‶正和″喜糖穩膜衣錠50/500毫克
- 英文品名
- Sita-X F.C. Tablets 50/500mg "C.H."
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 正和製藥股份有限公司新營廠
- 申請商地址
- 台南市新營區嘉芳里新工路23號
- 通關簽審文件編號
- DHY05106192905
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 正和製藥股份有限公司新營廠 | 台南市新營區嘉芳里新工路23號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT) | 64.250000 | 001 |
| 1 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 500.000000 | 001 |